Diferença entre medicamento genérico e similar 29


pilulas

Foto: Photl.com

Ao solicitar determinado medicamento ao farmacêutico, somos questionados se preferimos o medicamento de referência, o genérico ou o similar. Quais critérios devem ser utilizados na escolha do medicamento?

A partir de 2015, com a entrada em vigor da RDC Ministério da Saúde nº 58, de 10/10/2014, os medicamentos de referência, similares e genéricos passaram a ser intercambiáveis, ou seja, estudos garantem que possuem o mesmo efeito.

Conforme o Dr. Drauzio Varella, enquanto os genéricos são exatamente iguais aos de referência, os similares admitem as seguintes variações:

Segundo a Anvisa, eles só podem ser diferentes em características relativas ao tamanho, prazo de validade, embalagem e rotulagem. Na prática, o que muda mesmo é o nome comercial do medicamento.[1].

Para isso, os medicamentos genéricos e similares passam por estudos que garantem:

  1. Bioequivalência (BQV) – consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental (ANVISA)
  2. Biodisponibilidade – indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.
  3. Bioisenção – Critérios adotados para isenção dos estudos de Bioequivalência e Biodisponibilidade, levando em consideração a forma farmacêutica, dosagem, solubilidade e via de administração.
  4. Equivalência farmacêutica – conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são equivalentes farmacêuticos. [2].

Portanto, atualmente o consumidor pode basear sua escolha no preço do medicamento, tamanho e marca, já que as três categorias são intercambiáveis.

Referência

  1. Drauzio Varella: MEDICAMENTOS GENÉRICOS, SIMILARES E DE MARCA: QUAL A DIFERENÇA? – Acesso em: 30/10/2016
  2. Achê: Nova lei de intercambialidade – Acesso em 30/10/2016
  • mario de souza

    parabém ótima explicação.

    • Sabia, que a maioria dos laboratórios que fabricavam os similares é hoje fabricantes de genéricos ?
      Sabia que a mesma matéria prima ou princípio ativo tem diferenças de qualidade ?
      Porque que as drogarias preferem vender os genéricos, porque eles se preoculpam com a população?
      Sabia que algumas matérias primas mesmo que utilize por exemplo 1g da matéria prima você não está utilizando 1g de princípio ativo ?

  • Severino

    Tenho um parente doente e o médico recomenda seja substituído o remédio genérico pelo o original, alegando que o resultado é mais rápido. Procede o argumento do médico?

    Abraço
    Severino

    • Severino,

      Não tenho conhecimento suficiente para confirmar ou desmentir a informação do médico.

    • Ida

      Não procede Severino. Pois o medicamento genérico é totalmente igual ao "original". Existe muita exigência dos médicos pq eles ganham dinheiro e prêmios por indicarem medicamentos "originais" aos pacientes, eles tem tipo de uma sociedade com o laboratório que produz.
      Se fosse similar ele estaria certo em ñ indicar, mas o genérico pode tomar na boa.

    • fabiano

      os medicamentos genericos ,sao realizados teste de bioequivalencia de identica composiçao farmaceutica qualitativa e quantitativa no principio ativo.

  • Priscila

    Boa defnição…valeu…

  • priscilla

    parabéns pela explicação!procurei em varios sites e não encontrei o que queria!vi seu blog e achei o que queria!:):D;)^_^

    • Priscilla,

      Impressiona como é difícil obter informações tão importantes como esta, relacionada à nossa saúde.

      Pelo menos o site da Anvisa deveria ter essa diferença entre o medicamento de marca, o genérico e o similar.

      Fui enganado em uma farmácia ao fazer essa pergunta, por isso criei este post. É um absurdo que uma pessoa prefira empurrar um medicamento à oferecer a informação correta. :@

  • Midori

    Fui pesquisar preços de remédios para hipertensão e notei muuuuita diferança nos preços de uma farmácia para outra. E a atendente se enrolou na hora de tentar explicar as diferenças entre os remédios de marca x genérico x similar. Estou muito grata por ter encontrado as confirmações dos meus achismos…:

    • Midori,

      Eu criei o post após passar por uma situação parecida com a sua. As farmácias deveriam explicar claramente a diferença entre os medicamentos. :@

  • Naah

    eu gostei muito…

    pois foi muito bom para o meu trabalho

    😀

  • pior explicação q eu ja vi!!!!!! oooooooodiei!!

    • ruth

      CAROLINE,
      se esta foi a pior explicação que vc ja viu, por favor, faça a gentileza de postar a melhor que vc encontrou.
      assim vc ajuda tanto o criador desse post quanto a nós, curiosos.
      tenha um ótimo dia 😉

  • Ana Clecia

    gostei de suas respostas ,foram muito bem preparadas.

  • Silvia

    Oi Vitor.. suas definições em alguns aspectos estão equivocadas. Segundo a Anvisa:

    Medicamento Similar – aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em caracteristicas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca:

    Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI;

    Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro;

    Bioequivalência – consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio (s) ativo (s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental;

    Biodisponibilidade – indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

    Portanto, os medicamentos genéricos e similares podem ser considerados “cópias” do medicamento de referência. Para o registro de ambos medicamentos, genérico e similar, há obrigatoriedade de apresentação dos estudos de biodisponibilidade relativa e equivalência farmacêutica.

    Desde sua criação, o medicamento genérico já tinha como obrigatoriedade a apresentação dos testes de bioequivalência, enquanto a obrigatoriedade de tais testes para medicamentos similares foi a partir de 2003. Além disso, os medicamentos similares possuem nome comercial ou marca, enquanto o medicamento genérico possui a denominação genérica do princípio ativo, não possuindo nome comercial.

    Desde 2003, com a publicação da Resolução RDC 134/2003 e Resolução RDC 133/2003, os medicamentos similares devem apresentar os testes de biodisponibilidade relativa e equivalência farmacêutica para obtenção do registro para comprovar que o medicamento similar possui o mesmo comportamento no organismo (in vivo), como possui as mesmas características de qualidade (in vitro) do medicamento de referência.

    • isabella barbosa

      você está mal informada,o que eu aprendi na faculdade foi exatamente o oque o vitor explicou,trabalhei 12 anos em farmacia,e o similiar não passa pelo teste de bioquivalência,portanto na duvida não uso similar,pode ser que faça efeito pode ser que não faça,além do que os balconista de farmacia preferem vender similar pois a % chega a quase 10% enquanto o de marca e generico chega a 1 a 3%
      para a farmacia é muito vantajoso o similar pois os lucros chegam a 100%,em todas as farmacia de bairros ,pode ter certeza absoluta que eles vão te empurrar similar,sempre argumentando que é a mesma coisa.fiquem atentos poi para uma pessoa leiga é muito dificil distinguir o similar do de marca.

    • Simone B M

      Se sao iguias, então porque 2 nomes. Na drogaria eles explicam o mesmo que o Vítor. Tem também a questão da receita. Se o medico coloca o nome de referencia, já me negaram a venda do similar arotin,, que era bem mais barato.

  • gostaria de saber a diferenca de remedios gericos a remedios nao genericos qual a diferenca entre eles dois a populacao e se o generico tem mais efeitos colaterais do que o remedio nao generico tem diferenca ou nao todos fazem o mesmo efeito muiti obrigada pela compeencao

  • Oi a final qual a definição certa para medicamento similar , ele passa ou não passa pelos testes de bioequivalencia, e se não passa tem relevancia significativa no efeito????

    • Farmacêutica

      Susan, antes de 2003 os medicamentos similares não passavam pelos testes de bioequivalência e biodisponibilidade ( o q tornava duvidoso se os similares funcionavam ou não), já a partir de 2003 a Anvisa determinou q fossem realizados os testes de bioequivalência e biodispinibilidade só q as insdústrias farmacêuticas tinham até 2009 para fazerem os testes para os medicamentos antiretrovirais, oncológicos e antibióticos e até 2014 para as demais categorias… portanto até q td isso seja regularizado é mais confiável utilizar o medicamento de referência e ou genérico, tendo em vista que a diferença entre ambos é a questão do laboratório que descobriu a fórmula do medicamento, investiu anos e anos para a descoberta deste novo fármaco e a indústria coloca este valor em cima do produto final, então vc tb pode optar pelo genérico que é mais barato pois não passou por nenhum processo de descoberta/pesquisa…
      Espero ter esclarecido sua dúvida! Abraços

  • Gercika Torres

    valeu adorei a explicação mim ajudou muito…

  • Pingback: Medicamentos genéricos e similares são a mesma coisa? - Doutor, me Explica?()

  • viagra

    Eu gosto apenas do generico, pois o similar pode nao fazer o mesmo efeito.

  • Ivan

    Parabéns pelo Blog,

  • Michely Nantes

    gostaria de ter exemplo de medicamentos sólidos, semi-sólidos, líquidos. e com os seus respectivos nomes de referência e similares! desde já obrigado.

  • Lucas

    A patente são vinte anos, depois deste vinte anos os outros laboratórios poderão sim copiar mas com outro nome fantasia, eo genérico poderá ser feito com a aoutorizacao do governo, pois o laboratório pedirá desconto na taxa de imposto do genérico, pq se nao fizer isso nao será lucro p o laboratório!

  • JOSÉ ROBERTO DUAVY

    O QUE DIZ O MINISTÉRIO DA SAÚDE?

  • Maria nobre

    oi; sou Maria, meu pai tem 87anos, toma os remedios seguintes; diaqua, ictus 12.5mg. eu compro os similares pq e mais barato, faz o mesmo efeito? me tire esta duvida!